Sogroya® est utilisé pour le traitement à long terme des enfants et des jeunes à l’âge de l’adolescence qui ne grandissent pas en raison de faibles taux d’hormone de croissance.

 

Sogroya® remplace également l’hormone de croissance chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance.

Sogroya® contient la substance active somapacitan, une version à action prolongée de l’hormone de croissance naturelle produite par le corps. Le Somapacitan est fabriqué par la technologie de l’ADN recombinant, ce qui signifie qu’il provient de cellules qui ont reçu un gène qui produit l’hormone de croissance.

 

L’hormone de croissance contenue dans Sogroya® est fixée à une petite chaîne latérale qui la lie à l’albumine, une protéine naturellement présente dans le sang. Ce lien ralentit l’élimination de Sogroya® du sang et permet de l’administrer moins souvent.

Vous devez utiliser Sogroya® une fois par semaine, le même jour chaque semaine si possible.

 

Vous pouvez vous administrer vous-même les injections à tout moment de la journée.

 

Consultez les instructions détaillées sur la façon d’utiliser Sogroya®.

 

Passage d’une autre hormonothérapie de croissance hebdomadaire à Sogroya®

Continuez votre calendrier posologique habituel une fois par semaine.

 


Choisissez votre jour privilégié pour la dose hebdomadaire et prenez la dose finale du traitement quotidien le jour précédant (ou au moins 8 heures avant) la prise de la première dose de Sogroya®

 

Tout changement de type ou de marque d’hormone de croissance doit être fait par votre prestataire de soins de santé.

 

Que se passe-t-il si je ne peux pas prendre Sogroya® le jour de l’administration prévue?
Prenez Sogroya® jusqu’à deux jours avant ou trois jours après votre jour d’administration prévu. Prenez votre prochaine dose comme d’habitude la semaine suivante.

 

Puis-je modifier mon jour d’administration prévu?
Si nécessaire, vous pouvez modifier votre jour d’administration prévu à condition qu’au moins quatre jours se soient écoulés depuis votre dernière injection de Sogroya®. Après avoir choisi un nouveau jour préféré pour une dose hebdomadaire, continuez avec une dose une fois par semaine.

Vous pourriez avoir besoin de Sogroya® tant que votre corps ne produit pas suffisamment d’hormone de croissance.

  • Si vous prenez Sogroya® pour un retard de croissance, vous continuerez à utiliser Sogroya® jusqu’à ce que vous cessiez de grandir.
  • Si vous n’avez toujours pas d’hormone de croissance après avoir cessé de croître, vous devrez peut-être continuer à utiliser Sogroya® à l’âge adulte. La poursuite du traitement doit être déterminée par votre médecin.
  • Ne cessez pas d’utiliser Sogroya® sans en avoir d’abord discuté avec votre prestataire de soins de santé.

Utilisez toujours Sogroya® exactement comme votre prestataire de soins de santé vous l’a prescrit. Consultez votre prestataire de soins de santé si vous vous interrogez sur la manière d’utiliser votre médicament.

 

Consultez les instructions détaillées sur la façon d’utiliser Sogroya®.

 

Si vous pensez que vous (ou une personne dont vous vous occupez) avez pris trop de Sogroya®, contactez immédiatement votre prestataire de soins de santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Ne prenez pas Sogroya® si :

 

 

Consultez votre prestataire de soins de santé avant de prendre Sogroya®, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.

 

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

 

 

Autres considérations :

 

 

Mentionnez à votre prestataire de soins de santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

 

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sogroya® :

  • Les glucocorticoïdes comme l’hydrocortisone, la dexaméthasone et la prednisolone;
  • L’œstrogène dans le cadre de l’hormonothérapie substitutive orale;
  • Les hormones sexuelles masculines (médicaments androgéniques) comme la testostérone;
  • Les gonadotrophines (hormone stimulant la gonadotrophine) qui stimulent la production d’hormones sexuelles;
  • L’insuline ou d’autres médicaments contre le diabète;
  • Les médicaments à base d’hormone thyroïdienne comme la thyroxine et la lévothyroxine;
  • Les anticonvulsivants, comme la carbamazépine et le diazépam;
  • La cyclosporine (immunosuppressive), un médicament qui supprime votre système immunitaire.

Est-ce que ≤ 3 jours se sont écoulés depuis le jour où vous auriez dû utiliser Sogroya®?
Utilisez-le dès que vous vous en souvenez. Injectez ensuite votre prochaine dose comme d’habitude la semaine suivante.

 

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sogroya®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre prestataire de soins de santé.

 

Effets secondaires observés chez les enfants et les jeunes à l’âge de l’adolescence

 

Effet secondaire très courant (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)

  • Mal de tête

Effets secondaires courants (jusqu’à de 1 personne sur 10 peut être affectée)

  • Enflure des mains et des pieds due à la rétention d’eau;
  • Diminution de l’hormone thyroïdienne (hypothyroïdie);
  • Rougeur et douleur dans la zone d’injection;
  • Douleur articulaire;
  • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie);
  • Sensation de grande fatigue;
  • Les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormones stéroïdiennes (insuffisance corticosurrénale).

Effet secondaire très courant (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)

  • Mal de tête

Effets secondaires courants (jusqu’à 1 personne sur 10 peut être affectée)

  • Enflure des mains et des pieds due à la rétention d’eau;
  • Diminution de l’hormone thyroïdienne (hypothyroïdie);
  • Les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormones stéroïdiennes (insuffisance corticosurrénale).
  • Sensation de grande fatigue ou de faiblesse (fatigue ou asthénie);
  • Rougeur et douleur dans la zone d’injection;
  • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie);
  • Douleur articulaire;
  • Sensation de picotements et d’aiguilles principalement dans les doigts.

Effets secondaires peu courants (jusqu’à 1 personne sur 100 peut être affectée)

  • Épaississement de la peau à l’endroit où vous injectez votre médicament (lipohypertrophie)
  • Sensation d’engourdissement et picotements dans la ou les mains (syndrome du canal carpien)

Consultez votre prestataire de soins de santé si l’un des symptômes ci-dessus est grave.

 

Veuillez consulter la brochure Renseignements pour la patientèle sur le médicament Sogroya® pour obtenir des renseignements complets sur l’innocuité.

 

Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur la boîte (après « EXP »). La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

 

Avant utilisation

 

  • Gardez le Sogroya® inutilisé (non ouvert) dans son emballage afin qu’il reste propre et protégé de la lumière.

 

  • Ne le congelez pas et ne l'exposez pas à la chaleur.
  • Gardez le produit loin de l'élément réfrigérant à l'intérieur du réfrigérateur.
  • N'utilisez pas Sogroya® s'il a été congelé.
  • Gardez Sogroya® aussi frais que possible et à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
  • Mettez Sogroya® au réfrigérateur après cette période de conservation à température ambiante.

 

Pendant l’utilisation*

  • Gardez le produit loin de l'élément réfrigérant à l'intérieur du réfrigérateur.
  • Ne le congelez pas.
  • Gardez Sogroya® aussi frais que possible et à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
  • Mettez Sogroya® au réfrigérateur après cette période de conservation à température ambiante.
  • Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, conservez Sogroya® dans le carton extérieur avec le capuchon du stylo en place pour le protéger de la lumière.
  • Retirez toujours l’aiguille d’injection après chaque injection et rangez le stylo sans qu’une aiguille y soit fixée.
  • Ne pas utiliser Sogroya® si la solution n’apparaît pas claire ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaune, et exempte de particules visibles.

 

* La durée totale permise à température ambiante (30 °C ou moins) est de 72 heures (trois jours). Cette règle s’applique, peu importe que le produit soit en cours d’utilisation (ouvert) ou non (non ouvert).

 

 

Si vous avez encore des questions et que vous ne trouvez pas les réponses sur ce site Web, n’hésitez pas à les poser à votre prestataire de soins de santé.